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财华洞察|20多万款产物未通过FDA审核,千亿级电子烟赛道要凉?_新2手机管理端网址(www.9cx.net)

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财华洞察|20多万款产物未通过FDA审核,千亿级电子烟赛道要凉? - 图1

电子烟惊雷不停。

9月9日,美国食物药品监视治理局(FDA)宣布了2020年9月9日条件交的部门电子烟产物申请检验效果。

据该讲述,在烟草产物预上市申请(PMTA)第三阶段的审核环节,FDA收到了650多万份申请,已完成约90%的审核,并对20多万款产物的申请发出「不获接纳(RTA)」信函,意思是有关产物不获上市批准——现在部门产物已举行商业销售,但有限期,若不获接纳,将在限期之退却市。


财华洞察|20多万款产物未通过FDA审核,千亿级电子烟赛道要凉? - 图2

值得注重的是,在初始审查阶段,FDA就已经对未包罗需要信息的的申请不予接纳,其中于8月9日对JD Nova约450万款产物的PMTA作出不予接纳的决议,缘故原由是不相符申报要求。

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财华社注意到,FDA已获批的销售名单中,最近的更新仍停留在2020年12月7日售予总部设在美国的全球第一大烟草公司菲利普·莫里斯一款产物,但被否决的申请则在2021年9月10日更新,涉及124家公司,FDA声称此名单非最全,现在该机构只剩数千份申请需要审核。

换言之,FDA对于申领销售资格的电子烟基本上否决。在转达中该机构提到,在审核中会思量每一款风味电子烟申请是否提供了详尽的产物说明,是否有足够的科学证据展示对成人吸烟者有利益,足以战胜对下一代组成的风险。

受此新闻拖累,上市电子烟大幅下挫,其中美国上市的Kaival Brands Innovation(KAVL.US)单日下挫43.27%,中概股雾芯科技(RLX.US)亦下挫16.81%。亿纬锂能(300014.SZ)持有31.86%权益的香港上市公司思摩尔国际(06969.HK)在FDA通告宣布之后一个生意日(9月10日)下挫5.45%,周一(9月13日)再跌15.26%,收报35.25港元,市值2118亿港元。

雾芯科技

事实上,美国FDA的审查效果对于雾芯科技的影响不大。

雾芯科技专注于中国的电子烟零售市场。自2019年10月30日国家阻止在线上售卖电子烟后,雾芯科技专注于线下授权经销商举行零售流动,而自身则从事科研、手艺和产物开发、供应链治理。

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